文章摘要:患者参与药物研发，这里的患者是广义的，包括患者个体、患者组织及其家属等。患者参与药物研发涉及从立题到上市后研究的全生命周期各阶段，而不仅局限在临床研究期间。在这方面，欧美的药物研发已经积累了相当的经验，日本的药品主管当局和工业界在近年已经开始实践。我国尚无相关规范或者指导原则等出台。本文将针对国外和我国患者参与药物研发的现状以及进一步的实施建议展开讨论。

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论文DOI:10.13699/j.cnki.1001-6821.2022.02.020

论文分类号:R95