1 概述

医疗质量是医院生存发展的基础。近年来现代医院管理逐步引进了现代企业的管理工具，为医院提高管理水平起到了良好的效果。本文探讨了使用PDCA循环工具在提高无创肝纤检查质量和效率上的作用。

1.1 Fibroscan技术

无创肝纤维化检查(Fibroscan)是一种非侵入性医学诊断手段，由法国ECHOSENS公司基于超声瞬时弹性成像技术研发[1]。它通过测量瞬时弹性波在肝脏组织内传导的速度以及距离，同时定量测量肝脏的脂肪变和纤维化改变的程度。Fibroscan 作为一项新技术，基于其无创、快速、检查方便、客观、定量、重复性好、敏感度和特异度高等优点，受到了国内外的好评和推荐[1-6]。但由于其昂贵的设备价格、操作要求较高和维护成本较高也一定程度上限制了其广泛运用[7]。

1.2 Fibroscan检查质量及效率指标

Fibroscan检测值会受到诸如体重、腹水、腹壁脂肪、肝脏转氨酶水平、饮酒、空腹与否、门脉高压和肝癌等因素的影响[8]。虽然Fibroscan可检测的肝脏组织体积可以达到6-10cm3，是病理活检组织的体积的100倍[9]，但Fibroscan检测作为非侵入性的间接检测手段，与病理检测结果会有一定的差别。由于肝穿刺活检的并发症以及0.01%的死亡率等原因限制了肝穿刺活检用于脂肪肝和肝纤维化诊断的广泛运用[1,9]。使Fibroscan检查以其独特的优势愈发受到临床的青睐，但其检查结果仍需与临床诸多情况综合进行判断分析[2]。

为了最大程度地保证Fibroscan检测结果的准确性，除了Fibroscan基础数据模型是基于大样本病例研究外，使用单位还需要保证操作正确、对检测数据结果的良好质控。Fibroscan系统在检查系统中加入了自动计算的质量和效率指标，除了代表脂肪肝的CAP值和肝脏纤维化的E值外，还包括了代表效率的检测次数（≥10次有效次数）、检测成功率（大于等于60%）、检测总时间，以及代表数据误差变异程度的CAP_IQR (dB/m)、E_IQR / E_med (%)和 E_IQR (kPa)三个指标，这三个参数是监测数据的四分位间距与中位值比值，如IQR/M≤0.10代表该次测量数据相对非常可靠[3]。这三个指标代表着多次检测的数据之间的变异程度，如变异程度越大，则代表数据的可信度越低，其中较低的IQR/M值是最重要的质控和有效性指标[6,8,10, 11]。

1.3 PDCA循环工具

PDCA循环是一种现代企业常用的管理方法。最早是由美国管理学家戴明（Edwards Deming）于上个世纪50年代提出并在日本运用且大获成功[12]。它一般包括了四个步骤，分别是计划Plan、实施Do、检验Check、处置Action（总结和下一循环启动）。大量有关PDCA循环工具在临床质量管理中运用的文献均提示，该方法能有效提升医疗质量[4,13-15]。但由于Fibroscan运用的时间在国内较短，尚未查询到直接有关PDCA循环在无创肝纤Fibroscan中检查质量效率管理运用的文献。

2 材料和方法

2.1 使用设备和Fibroscan检测方法

使用法国ECHOSENS公司Fibroscan 502无创肝纤检测设备，操作系统为2017年版本，使用M探头。由获得资质证书且有4000例以上操作经验的专业人员操作。受检者统一仰卧位、右手抱头，最大限度打开肋间隙，将检测探头垂直至于右侧腋前线或者腋中线，第七、八、九肋骨间隙，保持探头纵轴与体表平面垂直。有效测量10次或以上[1]。将所有研究对象基本检测信息、系统自动计算的质控数据和效率数据导出到EXCEL文件，进行统计分析。

2.2 统计学方法

分别统计受检者基本情况，如年龄和性别、CAP值及E值以及变异情况、检测次数、时间、有效率等指标，由四川大学华西医院中国循证医学中心刘关键教授使用SPSS软件进行统计学处理。

2.3 PDCA循环工具在本研究中的运用

2.3.1 计划 Plan

首先以该设备操作人员为主成立PDCA工作小组。完成文献检索，确定Fibroscan检查的质控和效率指标。并对照质控和效率指标对6373例检查病例的相关质量和效率数据进行统计。以此作为基线值。小组成员经过讨论，并邀请厂家产品专家参加，共同利用鱼骨图、RCA等工具，对可能导致检查数据可信度低的所有可能原因进行了详实的列举，从操作者原因、管理者原因、设备原因、受检者原因以及环境流程及其他原因进行了综合分析。对需要采取的措施进行了分工、制订了工作时间、目标和完成标准。分别从人员、设备、管理、互动沟通、制度和强化等七个方面采取了培训、修订操作标准、制定质控指标、优化流程、完善记录和增强责任感等方面的工作。